Quality Control Center of Lao Cai Province

DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS (Kèm theo quyết định số: /QĐ-VPCNCL ngày tháng 10 năm 2023 của giám đốc Văn phòng Công nhận Chất lượng) AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 3.00 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 1/13 Tên phòng thí nghiệm: Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Lào Cai Laboratory: Quality Control Center of Lao Cai Province Cơ quan chủ quản: Sở Y tế tỉnh Lào Cai Organization: Lao Cai Province Department of Health Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh, Dược Field of testing: Biological, Pharmaceutical Laboratory manager/ Laboratory manager: Phạm Bích Vân Người có thẩm quyền ký/ Approved signatory : TT Họ và tên/ Name Phạm vi được ký/ Scope 1. Phạm Bích Vân Các phép thử được công nhận/ Accredited tests 2. Hà Trường Giang 3. Vũ Đức Nam Số hiệu/ Code: VILAS 1011 Hiệu lực công nhận/ period of validation: từ /10/2023 đến /10/2026 Địa chỉ / Address: Trụ sở khối 5 đường Chiềng On, phường Bình Minh, TP. Lào Cai, tỉnh Lào Cai Địa điểm / Location: Trụ sở khối 5 đường Chiềng On, phường Bình Minh, TP. Lào Cai, tỉnh Lào Cai Điện thoại/ Tel: 0214.3.854366 Fax: 0214.3.854366 E-mail: ttkndlaocai@yahoo.com Website: DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1011 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 3.00 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 2/5 Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical TT Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có) /Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test methods 1. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Cảm quan (tính chất, mô tả, hình thức) Appearance (characters, description, form) Dược điển Việt Nam, dược điển nước ngoài, Các tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 2. Xác định độ đồng đều khối lượng. Determination of uniformity of weight 3. Xác định độ đồng đều hàm lượng Determination of uniformity of content 4. Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume 5. Xác định độ tan rã Determination of disintegration 6. Xác định độ hòa tan Determination of dissolution 7. Xác định độ trong và màu sắc của dung dịch Determination of clarity and colour of solution 8. Xác định pH Determination of pH value 9. Xác định độ mịn Determination of fineness 10. Định tính: phương pháp hóa học, IR, UV-Vis, TLC, HPLC, GC Identification: chemical, IR, UV-Vis, TLC, HPLC, GC method 11. Định lượng: phương pháp HPLC, UV-Vis, chuẩn độ thể tích Assay: HPLC, UV-Vis, volumetric titration method 12. Xác định độ ẩm Phương pháp Karl-Fischer, sấy, cất với dung môi Determination of water content Karl-Fischer, drying, solvent distillation method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1011 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 3.00 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 3/5 TT Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có) /Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test methods 13. Thuốc (thành phẩm) Medicines (finished products) Xác định tạp chất liên quan: phương pháp HPLC, UV-Vis, TLC Determination of impurities: HPLC, UV-Vis, TLC method Dược điển Việt Nam, dược điển nước ngoài, Các tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopeia, Foreign pharmacopeia, in-house specifications licensed by MoH 14. Thử giới hạn nhiễm khuẩn: (Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp, tổng số vi sinh vật hiếu khí, tổng số nấm men và nấm mốc, tổng số vi khuẩn Gram âm dung nạp mật) Test for microbial limitation: (Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., total aerobic bacterial count, total yeasts and molds count, total count of biletolerant negative gram bacteria) 15. Định lượng kháng sinh bằng phương pháp vi sinh vật: (Erythromycin, Gentamycin Sulfat, Neomycin Sulfat, Nystatin, Tobramycin Sulfat, Spiramycin) Microbial antibiotics assay: (Erythromycin, Gentamycin Sulfate, Neomycin Sulfate, Nystatin, Tobramycin Sulfate, Spiramycin) 16. Dược liệu Herbal Định tính: phương pháp vi phẫu Identification: transverse section method Dược điển Việt Nam Vietnamese Pharmacopeia 17. Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of small size particles 18. Xác định tạp chất Determination of related substance 19. Xác định hàm lượng tinh dầu Determination of essential oil content 20. Xác định hàm lượng tro: tro toàn phần, tro sulfat, tro không tan trong acid, tro tan trong nước Determination of ash: total ash, sulphate ash, acid-insoluble ash, water-soluble ash 21. Xác định hàm lượng chất chiết được Determination of extracted ingredients DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1011 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 3.00 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 4/5 TT Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có) /Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test methods 22. Nước gội đầu Shampoo Xác định pH Determination of pH value TCVN 6972:2001 23. Mỹ phẩm Cosmetics Xác định hàm lượng As, Pb, Hg Phương pháp GF-AAS Determination of As, Pb, Hg content GF-AAS method Pb: 0,7 μg/mL KNLCA/TQKT/MP 01.01 (2022) As: 0,8 μg/mL KNLCA/TQKT/MP 01.02 (2022) Hg 0,5 μg/mL KNLCA/TQKT/MP 01.03 (2022) Ghi chú/Note: KNLCA/TQKT…: Phương pháp thử do PTN xây dựng /Laboratory developed method DANH MỤC PHÉP THỬ ĐƯỢC CÔNG NHẬN LIST OF ACCREDITED TESTS VILAS 1011 AFL 01/12 Lần ban hành/Issued No: 3.00 Soát xét/ngày/ Revised/dated: Trang/Page: 5/5 Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of testing: Biological TT Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests Giới hạn định lượng (nếu có) / Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement Phương pháp thử Test methods 1. Mỹ phẩm Cosmetics Định lượng tổng số vi khuẩn hiếu khí Enumeration of total aerobic bacteria ISO 21149:2017 2. Phát hiện Candida albicans Detection of Candida albicans eLOD50: 2,1 CFU/0,1 g (mL) ISO 18416:2015 3. Phát hiện Staphylococcus aureus Detection of Staphylococcus aureus eLOD50: 2,1 CFU/0,1 g (mL) ISO 22718:2015 4. Phát hiện Pseudomonas aeruginosa Detection of Pseudomonas aeruginosa eLOD50: 3,5 CFU/0,1 g (mL) ISO 22717:2015