Giới thiệu về Chương trình công nhận phòng thí nghiệm y tế (VILAS MED)

Chương trình được phát triển từ những năm 2008 cùng với nhu cầu chuẩn hoá các hoạt động nâng cao chất lượng của các Phòng thí nghiệm y tế, Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (khi đó là Văn phòng Công nhận chất lượng) nhận thấy nhu cầu cần phát triển chương trình công nhận các Phòng thí nghiệm y tế. Mục đích của hoạt động này là tăng cường kiểm soát chất lượng của các kết quả xét nghiệm, tạo sự tin cây cho khách hàng và xã hội. Ngoài ra, với vai trò của hoạt động công nhận, việc thừa nhận kết quả giữa các phòng thí nghiệm y tế cũng là một mục tiêu lớn được đặt ra. Nếu tất cả những yếu tố trên đáp ứng được, thì cả xã hội và các cá nhân trong cộng đồng đều được hưởng lợi. Bên cạnh đó, việc các tổ chức công nhận trên thế giới đã bắt đầu xây dựng hệ thống công nhận đối với các phòng thí nghiệm y tế và Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia luôn là một trong các tổ chức đi đầu và tiên phong trong các hoạt động nghiên cứu mới, Giám đốc Văn phòng Công nhận chất lượng khi đó là ông Hồ Tất Thắng đã đặt ra mục tiêu “Xây dựng chương trình công nhận các phòng thí nghiệm y tế” – VILAS MED.

Thành viên nhóm nghiệp vụ Y tế năm 2020	TS. Trần Thị Thu Hà - Chủ nhiệm bảo vệ đề tài POCT cấp Bộ

Với sự khởi đầu vô cùng khó khăn, trong thực tế, nhóm đề tài phải đi sâu sát vào thực tế, xây dựng từ các yêu cầu, qui định cho phù hợp các qui định của ngành, qui định của tiêu chuẩn và quan trọng nhất là phù hợp yêu cầu của quốc tế. Vì mục tiêu của việc xây dựng chương trình công nhận các phòng thí nghiệm y tế là phải được quốc tế thừa nhận.

Để triển khai được hoạt động này, Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia cũng cần phải có các khoá đào tạo, phổ biến để thay đổi nhận thức của xã hội. Rất nhiều hội nghị, hội thảo, các khoá đào tạo đã đuọc tổ chức, mục đích để đem tới cho các phòng thí nghiệm y tế các kiến thức cơ bản về quản lý chất lượng, về tầm quan trọng của hoạt động công nhận, về lợi ích khi được công nhận.

Không thể kể hết những khó khăn khi đó, từ các nội dung về quản lý, tới các nội dung về kỹ thuật, các cán bộ của Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia đã không quản ngại khó khăn để từng bước phát triển hệ thống, từng bước đưa hoạt động công nhận phòng thí nghiệm y tế y tế vào việc phục vụ cơ quan quản lý nhà nước, phục vụ cộng đồng và nhân dân.

Hiện nay, hệ thống công nhận phòng thí nghiệm y tế đã phát triển vượt bậc về cả chất lượng và số lượng.

Số lượng các phòng thí nghiệm y tế được công nhận phát triển đều hàng năm. Cho tới nay đã được hơn 200 phòng thí nghiệm y tế được công nhận.

Các lĩnh vực công nhận của VILAS MED hiện nay cũng rất đa dạng, bao phủ toàn bộ hoạt động cận lâm sàng phục vụ cho công tác khám chữa bệnh. Các lĩnh vực phòng thí nghiệm y tế được công nhận bao gồm:

1. Hoá sinh lâm sàng

2. Huyết học

3. Vi sinh

4. Giải phẫu bệnh tế bào

5. Y học hạt nhân

6. Thăm dò chức năng và chẩn đoán hình ảnh

7. POCT

Về mặt hợp tác quốc tế, VILAS MED được ký thoả ước thừa nhận lẫn nhau (MRA) với Tổ chức hợp tác công nhận phòng thí nghiệm Châu Á Thái bình dương (APAC) và tổ chức hợp tác công nhận phòng thí nghiệm quốc tế (ILAC) từ năm 2012.

VILAS MED có đội ngũ chuyên gia đánh giá trưởng được đào tạo bài bản, chuyên nghiệp theo các chuẩn mực quốc tế và là chuyên gia đánh giá đồng đẳng của tổ chức công nhận phòng thí nghiệm Châu Á Thái Bình Dương (APAC).

Bên cạnh việc phát triển trong nước, Văn phòng công nhận chất lượng quốc gia cũng luôn đầu tư bài bản cho đội ngũ chuyên gia đánh giá. Các chuyên gia kỹ thuật của Chương trình công nhận chất lượng phòng thí nghiệm y tế đều là các chuyên gia đầu ngành trong các lĩnh vực. Đây chính là những giá trị, mà VILAS MED  mang tới cho khách hàng. Đội ngũ chuyên gia chất lượng cũng luôn được tập huấn và trao đổi kinh nghiệm với các tổ chức trong và ngoài nước. Đã có 2 chuyên gia của VILAS MED được phê duyệt là chuyên gia đánh giá đồng đẳng của tổ chức APAC, trong đó có 1 người là trưởng đoàn.

Nhờ có VILAS MED, các phòng thí nghiệm được công nhận sẽ có nhiều lợi thế trong việc cạnh tranh và quảng bá thông qua việc áp dụng chuẩn mực quốc tế như:

• Nâng cao năng lực quản lý và kỹ thuật của phòng thí nghiệm y tế.

• Được sử dụng dấu công nhận trực tiếp trên phiếu kết quả xét nghiệm/chẩn đoán.

• Đem lại sự tin cậy cho người sử dụng dịch vụ xét nghiệm/chẩn đoán.

• Nâng cao uy tín trong nước và quốc tế.

• Làm cơ sở tin cậy cho cơ quan quản lý, tổ chức, cá nhân sử dụng dịch vụ xét nghiệm/chẩn đoán lựa chọn đảm bảo tiêu chí của xét nghiệm/chẩn đoán: độc lập, khách quan và chính xác.

Trong suốt quá trình hình thành và phát triển, VILAS MED luôn khẳng định vị trí của mình ở trong nước và trên quốc tế. Những con người của VILAS MED luôn mang một tâm thế nhiệt huyết, cống hiến hết sức lực của mình Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia nói riêng và cho xã hội, cho cộng đồng nói chung, luôn làm tốt vai trò của mình trong việc tiên phong hội nhập quốc tế, khẳng định vai trò, trách nhiệm đối với xã hội, phục vụ công tác quản lý, phục vụ công tác khám chữa bệnh mang lại lợi ích và sự tin cậy cho người dân. VILAS MED luôn tin tưởng vào giá trị mà mình mang lại cho cộng đồng.

Đoàn đánh giá APAC –chụp ảnh cùng nhóm nghiệp vụ Y tế năm 2021 (đánh giá từ xa do dịch Covid)
Chuyên gia Nguyễn Hồng Nhung, Vũ Minh Vỹ tham gia hội thảo APAC
Họp đoàn đánh giá ISO 15189 cùng Bệnh viện đại học Y Hà Nội	Họp đoàn đánh giá ISO 15189 cùng Bệnh viện Nhi trung ương